近日,工业和信息化部与国家药品监督管理局联合公布“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜单位”名单,元化智能全资子公司骨圣元化机器人(深圳)有限公司入选。值得一提的是,骨圣元化是深圳在“智能辅助治疗产品”重点...
(人民日报健康客户端记者谢菲)10月14日,河南郑州第七人民医院副院长、心内科主任赵育洁带领团队相继为三位房颤患者完成了河南首例、第二例、第三例使用一次性心脏脉冲消融导管脉冲消融术。“手术中消融过程左房操作平...
来源:中国新闻网中新网北京9月21日电(记者夏宾)为积极应对中国医疗器械领域面临的“监管难度大、追溯体系不健全、管理复杂度高”等挑战,中国物品编码中心近日联合深圳市标准技术研究院,共同启动了“医疗器械全生命周...
来源:东方财富新京报讯(记者张秀兰)9月20日晚间,惠泰医疗发布公告,全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司产品栓塞弹簧圈获得医疗器械注册证。此次获得批准的栓塞弹簧圈为第三类无源医疗器械,用于外周动脉瘤、动静脉畸...
近日,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称国审中心)在全国范围内遴选了第二批审评前置重点产品,海南省3款三类医疗器械品种成功入选,体现了国省两级药监部门推动创新医疗器械发展、深化审评审批制度改革的积极成...
马斯克的脑机接口公司NeuralinkCorp.周二公告称,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。被授予“突破性认证”的医疗设备可以更早...