日前,2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议对2024年医疗器械监管工作部署重点任务包括以加快高端医疗器械产品上市为重点,持续深化审评审批制度改革;以加强审评能力建设为重点,全面加强注册备案管理等。...
近几年,全球医疗器械行业在新冠疫情的影响下加快迭代与更新,无论市场规模还是产品功能都在创新变革,不断推动着世界的进步。我国高度重视医疗器械产业的创新发展,最近几年国内医疗器械产业一直逆势前行,主管部门出台多...
医疗产品中,小到试剂盒、注射器,大到手术床、超声仪等,都与人体健康息息相关。因此医疗行业的制造品质以及生产过程的安全性、有效性、稳定性都需要进行严格控制。近些年国内医疗行业不断发展,越来越多企业能够将产品...
2月14日上午,北京经开区发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划(2023-2025年)》及相关产业支持配套政策。按照最新发布的《行动计划》,力争到2025年,北京经开区生物医药健康产业规模突破2...
2023年是国家开展高值医用耗材集采的第三年,未来发展将呈现四大趋势。第一,研发难,但销售不再困难。我国高端医疗器械起步较晚但发展迅速,在高值医用耗材集采开展前,不少企业已突破进口产品垄断的技术壁垒获得产品上市...
2022-11-2511:46光明网医疗设备国产化:“小巨头”唯迈医疗撬动高端领域伴随着《“健康中国2030”规划纲要》的提出,中国医疗器械产业发展驶入黄金期,这得益于国内大市场和全球供应体系的辅助与加持,也与本土企业的奋力...